估计大家都已经知道了，美国人又开始针对中国的生物医药搞事情了。不过与上一次针对cxo不同，这次他们针对的是创新药。
从媒体报道来看，美国的两位众议员搞出来一个新提案，叫做《2026年生物技术投资国家安全法案》。这次的法案聚焦是美国企业与中国创新药公司之间合作的相关审查，包括但不限于美国企业与中国公司签订的许可协议、合资公司或者股权投资，即涉及技术授权事项，也涵盖知识产权转让。
如果美国的医药企业选择与中国创新药企业进行合作，那么这些事项都要先经过美国财政部审查通过才能放行。冠冕堂皇的理由就是交易事项涉及美国国家安全，依然是美国人用“安全牌”来限制美国资源流向中国创新药的伎俩。
1、对中国创新药而言，再怎么重视它都不为过
众所周知，在全球范围内，中国创新药行业发展迅猛。研发效率、立项数量、对外交易额占比都是遥遥领先的存在。就拿国内创新药出海BD授权这件事来说，去年这项交易达到了1300多亿美金，而在今年第一季度就达到600多亿美金，已经赶上去年全年的一半水平了。
国内创新药内部支付环境苛刻，竞争程度激烈，单纯依靠国内的内部循环已然是无法让国内创新药实现自我良性发展循环，甚至有的时候连收回成本都困难。
同时，美国是全球创新药市场最大的一块蛋糕。根据现有数据统计，全球创新药市场中，美国一家就贡献了50%-60%的收入规模，比中、欧、日、韩加起来还要多。放弃了美国市场，对一家医药创新公司来说，基本等于自杀。再加上美国FDA在全球生物医药审批审评方面无与伦比的话语权和影响力，中国创新药要生存就必须跨出国门，拥抱世界，而美国市场是无论如何都绕不开的地方。
当前，采用BD方式和co-co模式出海是中国创新药企无法回避现状，同时又无法放弃或者绕开美国市场。所以针对美国的政策变化必须提高敏感度，再怎么重视也不为过。
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2、新法案影响几何？
正因为中国创新药产业凭借自身效率高、进展快、人才优势等禀赋在全球获得迅猛发展，才让美国政客心生忌惮，不得不动用国家机器来干涉和限制中国创新药产业的发展进步。
但不得不客观讲，这个法案能够起到的作用将十分有限。
先不说法案目前仍在提案阶段，能否真正成为法律落地还有一段距离要继续观察进展，最终结局预计会在2027年上半年能够知晓。即便是该法案真的在议会获得支持通过成为具有约束力的政策效力，对国内创新药企的影响也不见得很明显。
如果美国MNC认为接受政府审查风险偏高而退出相关交易，那么只会催生出各种中间商出来赚差价。中国创新药不会因为美国企业退出就会放慢自己发展的脚步，只会转头谋求接触欧洲、日韩的医药企业，将手里的新药资产权益出售给欧洲或者日韩的医药企业。美国医药公司如果想保持自身竞争力，就只能和这些拿到了中国创新药资产的欧洲公司或日韩公司合作。
这与过去美国对我国贸易关税高企的时代出现的各种“友岸外包”本质上相同。历史已经证明，这并不能打击中国的相关产业发展，美国也没有从中获得收益，只能让中间商白白的分走了一部分蛋糕。
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3、如果我是美国议员
这美国官僚的脑洞真是神奇，总是喜欢干损人又不利己的事情。前几年的《生物安全法案》也是如此。
创新药研发外包产业和美国创新药公司是共生关系，是赋能你们美国的MNC的主要力量，从来不和美国的客户产生竞争行为，自己挣钱辛苦钱，大钱还是客户挣，结果一样被拿出来说事儿。结果被现实狠狠教育，中国的cxo和美国MNC的业务关系更紧密了，手里的订单创出新高。
如果真想打击中国的创新药行业，美国人倒是要好好学学东方大国的做法才行。在这个行业里，美国真正强势的地方在于掌握着极其庞大的市场容量以及准入标准。如果外来的竞争产业异军突起，那就用好强大的市场地位和准入门槛来约束竞争力量。你看东大，哪次遇到外部纠纷不是凭借自身的强势市场地位来化解的？
如果我是美国的议员，我才不会傻呵呵搞什么创新药资产交易和投资事项审查政策。不仅不会审查，相反还要支持，最好用政策法案强化它。也就是说，如果某些外来的创新药打算进入美国市场，必须通过将各项海外权益出售给美国药企才放行。
那个时候，国内创新药的权益也卖不上多少价钱了，因为对方的牌照价值会被无限放大，和你竞争的同行友商们会竞相拉低报价。面对美国如此诱人的市场，中国创新药公司如果放弃肯定不甘心，如果接受就等于接受了发展的天花板被封死的命运。不管怎么选，发展天花板都不高，都不会威胁美国生物医药的世界地位。
当然也可以什么都不选，可以自己单枪匹马去美国属地设公司，将自己变成一个美国公司，然后搭平台自己去开发研究，突然发现这一点对大多数中国公司而言都很难做到。一是大量的中小biotech公司无力承担这么高的花费成本，二是国内的禁止限制政策也在酝酿之中了，研究开发技术未必能出得去。（即便出去了，大概率也会美国化，做不到在国内这般的高效率、低成本。）
方案给你定好了，政策效果比现在这个强很多吧。只是，需要美国人脸皮够厚，顶住内外压力，把美国传统资本主义那套公平竞争的口号踩在脚下摩擦，还要担着危害全人类生命健康的恶名。就看美国人敢不敢冒天下之不大韪了。
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